Traitement à Base de Carbamazépine
(Tégrétol et Génériques )
Madame,
Votre médecin a pu vous prescrire un médicament à base de carbamazépine (Tégrétol ® ou ses
génériques), il s’agit d'un médicament efficace mais qui peut présenter un risque pour l’enfant à naître
en cas de prise de ce médicament durant la grossesse.
L'existence de risque de malformations majeures (multiplié par trois par rapport à un enfant non
exposé) et de possibles troubles du neurodéveloppement pour un enfant à naître, a conduit l'Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à modifier tes conditions de
prescription et délivrance des médicaments à base de carbamazépine.
À partir du 30 juin 2025, une attestation d’information partagée sur l'existence de ces risques
devra être signée par vous et le prescripteur. Votre pharmacien vous demandera de présenter
cette attestation à chaque délivrance de votre traitement.
Aussi vous devez consulter votre médecin avant cette date, afin de signer avec lui ce
document.
Il certifiera que vous avez été informée des risques pour un enfant à naître en cas de grossesse sous
carbamazépine, et que vous avez compris la conduite à tenir pour réduire ces risques.
Vous devrez renouveler cette attestation chaque année.
La présentation de cette attestation au pharmacien sera indispensable à compter du 30 juin
2025 pour obtenir le traitement.
Si vous êtes toujours en cours de traitement, dans l'attente de votre consultation, vous ne devez pas
arrêter ni modifier votre traitement : votre médecin évaluera avec vous si la prescription doit être
maintenue.
Veuillez agréer, Madame, l'expression de notre considération distinguée.
Le Médecin-conseil national de l'Assurance Maladie et La Directrice Générale
Source : Courrier Postal Confidentiel